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我院顺利举行药物临床试验新专业申报培训会
发布科室:   发布时间:2019-04-01 12:00:24  更新时间:2019-04-01 12:02:00

      为加强药物临床试验机构的建设,2019年3月21日,药物临床试验机构办公室举行药物临床试验新专业申报培训会,共有20个科室56名研究人员参加。
      培训会由机构主任王斌副院长主持,刘亚利副主任结合其丰富的申报及评审经验,向与会人员详细介绍了新专业认证的要求及评审细则,讲解各专业的管理制度、标准操作规程、急救预案填写要点及注意事项等,并对各专业人员迎检知识培训及硬件设施准备提出建议。
      王斌副院长表示,药物临床试验的开展对医院学科发展具有重要作用,开展药物临床试验,有助于推进我院临床科研水平,促进建设高水平临床科研平台及医院“登峰计划”建设。王斌副院长希望各专业能认真准备材料,争取更多的新专业通过资格认证。
      据悉,机构目前在研项目21项,拟结题4项;拟承接3个研究项目正进行立项审核。药物临床试验机构办公室将在人员、专业条件和设施设备、资料管理、试验药物管理等方面做充分的准备,加大力度推进新专业申报工作,使我院药物临床试验工作更上一个新台阶。
      药物临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性,可用于药物注册以及进行药物质量和疗效一致性评价,是新药上市的必经之路。

(科室:药物临床试验机构办公室 负责人:林玲玲 撰稿人:庄逸菁)

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